Ricevere una diagnosi di schizofrenia, oppure accompagnare una persona cara lungo questo percorso, solleva spesso molte domande sulla terapia farmacologica.
Reagila è un farmaco a base di cariprazina cloridrato, commercializzato in Italia da Innova Pharma S.p.A. La sua indicazione terapeutica approvata da AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) ed EMA (Agenzia Europea per i Medicinali) riguarda il trattamento della schizofrenia negli adulti.
È un farmaco soggetto a prescrizione medica, quindi può essere prescritto da un medico dopo una valutazione clinica accurata, e non è autoprescrivibile né sostituibile con altri farmaci senza indicazione medica.
Il medico può valutarne la prescrizione in presenza di diversi tipi di sintomi legati alla schizofrenia:
- Sintomi positivi, come deliri e allucinazioni,
- Sintomi negativi, come apatia, ritiro sociale e appiattimento emotivo,
- Difficoltà cognitive, che possono influire sulla memoria, sull'attenzione e sulla capacità di pianificazione.
In Italia, al momento, Reagila non ha un'indicazione approvata per la depressione. La ricerca scientifica sta studiando il potenziale della cariprazina sui sintomi negativi e depressivi nell'ambito della schizofrenia, ma l'unica indicazione approvata in Italia e in Europa resta il trattamento della schizofrenia negli adulti.
Di che classe farmaceutica fa parte?
Reagila appartiene alla classe degli antipsicotici atipici, detti anche di seconda o terza generazione. In termini pratici, questo significa che si tratta di un farmaco che agisce sul sistema nervoso centrale per modulare alcuni neurotrasmettitori, in particolare la dopamina e la serotonina.
Dal punto di vista della classificazione ATC (Anatomical Therapeutic Chemical), il sistema internazionale che organizza i farmaci in base alla loro azione e al loro utilizzo, rientra nel gruppo degli altri antipsicotici, una categoria che raccoglie molecole più recenti rispetto agli antipsicotici tipici, o di prima generazione.
Tra le due generazioni ci sono differenze pratiche. I farmaci tipici, più datati, possono essere associati a effetti collaterali motori più frequenti e tendono ad agire soprattutto sui sintomi positivi, come deliri e allucinazioni.
Gli atipici presentano in genere un profilo di tollerabilità diverso e possono agire anche sui sintomi negativi, come l'apatia e il ritiro sociale, che spesso incidono sulla qualità di vita.
Se vuoi approfondire, puoi consultare la nostra pagina dedicata agli antipsicotici in generale, oppure quella specifica sul gruppo degli altri antipsicotici.
Come funziona Reagila
La cariprazina, il principio attivo di Reagila, agisce sul sistema nervoso centrale modulando l'attività della dopamina e della serotonina. Non blocca completamente la dopamina, ma si comporta come un agonista parziale, cioè si lega ai recettori e li attiva solo in parte.
Questo meccanismo permette di agire su due fronti. Quando la dopamina è in eccesso, la cariprazina ne riduce l'attività e può contribuire a contenere i sintomi positivi come deliri e allucinazioni. Quando invece la dopamina è carente, può compensarne il deficit e aiutare a contrastare i sintomi negativi come l'apatia, il ritiro sociale e la difficoltà a provare piacere.
Una caratteristica distintiva della cariprazina è la particolare affinità per alcuni recettori della dopamina situati in aree del cervello coinvolte nella motivazione, nella cognizione e nelle funzioni esecutive. Questo profilo è oggetto di studio in relazione agli effetti sulla concentrazione e sulla capacità di organizzare il pensiero.
In farmacia, Reagila è disponibile in diversi formati:
- Capsule rigide da 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg e 6 mg,
- Compresse orodispersibili, pensate per chi ha difficoltà a deglutire le capsule.
Reagila si assume una volta al giorno, con o senza cibo, possibilmente alla stessa ora per mantenere livelli stabili nel sangue.
I metaboliti attivi della cariprazina, chiamati DCAR e DDCAR, hanno un'emivita lunga. Questo significa che il farmaco resta nell'organismo a lungo e impiega diverse settimane per raggiungere una concentrazione stabile nel sangue. Proprio per questa caratteristica, le variazioni di dose non si riflettono completamente nei livelli plasmatici per alcune settimane.
Per questo motivo, dopo l'inizio della terapia o dopo ogni modifica del dosaggio, è necessario un monitoraggio attento e prolungato, sia per valutare la risposta al trattamento sia per individuare eventuali effetti indesiderati (EMA, 2022). Il tempo di osservazione è parte integrante della terapia.
Il dosaggio è sempre definito dal medico in base alle caratteristiche e alle esigenze di ciascuna persona, e il monitoraggio nel tempo è fondamentale.
Indicazioni terapeutiche ed effetti collaterali
Reagila può produrre effetti terapeutici sui sintomi della schizofrenia e, come ogni farmaco, anche effetti indesiderati. I due aspetti vanno considerati insieme, perché aiutano a farsi un'idea realistica di cosa aspettarsi dal trattamento.
Indicazioni terapeutiche
Reagila è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti. Sui sintomi positivi, come allucinazioni, deliri e pensiero disorganizzato, il trattamento può contribuire a una riduzione che rende più gestibile la quotidianità.
Un altro ambito riguarda i sintomi negativi. L'apatia, il ritiro sociale e la difficoltà a provare interesse per le attività che prima risultavano piacevoli sono esperienze che incidono profondamente sulla qualità di vita.
Uno studio controllato ha osservato un effetto della cariprazina sui sintomi negativi predominanti della schizofrenia (Németh et al., 2017), un'area su cui il farmaco è stato specificamente studiato.
Non si tratta di un cambiamento immediato, ma di un processo graduale. Con un trattamento continuativo e monitorato, alcune persone riferiscono un miglioramento del funzionamento sociale e della capacità di partecipare alle attività quotidiane.
Effetti collaterali
Come tutti i farmaci, Reagila può causare effetti indesiderati. La risposta è individuale, perché ciò che una persona sperimenta un'altra potrebbe non sperimentarlo. Gli effetti collaterali non sono né universali né inevitabili.
Tra gli effetti più comunemente riportati:
- Acatisia e irrequietezza, ovvero una sensazione difficile da descrivere di agitazione interiore e bisogno continuo di muoversi, che rappresenta uno degli effetti da monitorare con più attenzione,
- Sintomi extrapiramidali, come rigidità muscolare o movimenti involontari,
- Aumento di peso,
- Variazioni dei livelli di glucosio nel sangue,
- Stanchezza e sonnolenza, soprattutto nelle prime fasi della terapia,
- Variazioni della pressione arteriosa.
L'acatisia tende a comparire soprattutto nelle prime fasi del trattamento, motivo per cui è importante che il medico monitori la persona in questo periodo (EMA, 2022). Quando non si attenua o risulta difficile da tollerare, è opportuno parlarne con il medico, che può valutare come intervenire.
Alcune persone descrivono una sensazione di piattezza emotiva, di distanza dalle proprie emozioni o di non sentirsi del tutto presenti.
Distinguere questa esperienza dai sintomi negativi della schizofrenia non è semplice e spetta al medico, perché può essere correlata al trattamento, all'andamento del disturbo o ad altri fattori clinici. Riferirla allo specialista è utile per valutare insieme eventuali aggiustamenti.
È fondamentale non interrompere né modificare la terapia da soli, nemmeno quando compaiono effetti fastidiosi. Qualsiasi dubbio o disagio va portato al medico, che può valutare la situazione.
Nel tempo è consigliabile tenere sotto controllo in modo regolare alcuni parametri, come peso corporeo, glicemia e pressione arteriosa. Se dovessero comparire sintomi visivi insoliti, è utile segnalarlo al medico e valutare una visita oculistica.
Interazioni con altri farmaci
Reagila viene metabolizzato principalmente attraverso un enzima epatico chiamato CYP3A4, ed è qui che si concentrano le interazioni più rilevanti da conoscere.
Alcune combinazioni vanno evitate:
- Inibitori forti del CYP3A4, come ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir e claritromicina, che possono aumentare i livelli di cariprazina nel sangue,
- Induttori forti o moderati del CYP3A4, come carbamazepina, fenitoina, rifampicina ed erba di San Giovanni (iperico), che possono invece ridurre l'efficacia del farmaco abbassandone la concentrazione plasmatica.
Con gli inibitori moderati del CYP3A4, come eritromicina, fluconazolo, diltiazem e verapamil, la co-somministrazione può essere valutata dal medico, ma richiede cautela, possibile riduzione della dose e un monitoraggio più attento.
È opportuno evitare anche il succo di pompelmo, che agisce in modo simile agli inibitori del CYP3A4.
È importante comunicare sempre al medico tutti i farmaci che si stanno assumendo, compresi quelli da banco, gli integratori e i rimedi erboristici, perché possono influenzare la terapia in modo significativo.
L'emivita lunga dei metaboliti attivi fa sì che, anche dopo l'interruzione di un farmaco che interagisce con Reagila, i livelli plasmatici impieghino alcune settimane a stabilizzarsi. Per questo il monitoraggio non si esaurisce con la sospensione del farmaco interagente, ma prosegue nel tempo.
Avvertenze e precauzioni d'uso
Alcune situazioni richiedono una valutazione medica particolarmente attenta prima di iniziare o proseguire questo trattamento. Conoscerle aiuta a dialogare con il medico in modo più consapevole.
Gravidanza e allattamento: la sicurezza di Reagila in queste condizioni non è stata stabilita in modo definitivo. Se sei in gravidanza, stai pianificando una gravidanza o stai allattando, è fondamentale discutere con il medico il rapporto tra i possibili rischi e i benefici del trattamento, senza prendere decisioni autonomamente.
Anziani e popolazione pediatrica: i dati disponibili per le persone con 65 anni o più sono insufficienti, e il farmaco non è indicato per anziani con demenza, a causa di un rischio aumentato di mortalità e accidenti cerebrovascolari. Allo stesso modo, la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nelle persone al di sotto dei 18 anni.
Ci sono poi alcune cautele specifiche da tenere a mente:
- Guida e uso di macchinari: può causare sonnolenza, capogiro e disturbi visivi, quindi è importante valutare con il medico se e quando è sicuro mettersi alla guida o usare strumenti pericolosi,
- Alcol: è da evitare durante il trattamento, perché può potenziare gli effetti sedativi e aumentare il rischio di effetti indesiderati,
- Ideazione suicidaria: le malattie psicotiche comportano di per sé un rischio intrinseco; per questo motivo, è fondamentale una supervisione stretta nelle prime fasi della terapia o dopo ogni modifica della dose,
- Condizioni mediche preesistenti: se hai una storia di epilessia, malattia di Parkinson, patologie cardiovascolari o diabete, il medico dovrà tenerne conto nella valutazione complessiva del trattamento.
Anche se si tratta di eventi rari, è importante conoscere alcuni segnali di allarme. La sindrome neurolettica maligna (SNM) è una complicanza potenzialmente molto grave associata agli antipsicotici, i cui segnali principali sono febbre alta, rigidità muscolare intensa e confusione mentale.
Un'altra condizione da tenere presente è la discinesia tardiva, caratterizzata da movimenti involontari, ritmici e ripetitivi che interessano soprattutto la lingua e il viso. Questi movimenti possono in alcuni casi diventare permanenti, perciò, se compaiono, è fondamentale parlarne subito con il medico, che valuterà se sospendere il farmaco (EMA, 2022).
Se compare uno qualsiasi di questi sintomi, in sé o in una persona cara, è importante contattare immediatamente il medico o il pronto soccorso, perché in questi casi la tempestività è determinante.
Reagila e psicoterapia: due strumenti nel percorso di cura
Farmaco e psicoterapia non sono in competizione, perché lavorano su piani diversi e possono completarsi a vicenda.
Reagila agisce sul piano neurobiologico e può ridurre le allucinazioni, i deliri, la disorganizzazione del pensiero e i sintomi negativi.
Da solo, però, non può aiutare a ricostruire le relazioni rese difficili dalla malattia, a ritrovare un senso di identità dopo un episodio acuto o a gestire l'ansia e la solitudine che spesso persistono anche quando i sintomi più gravi si attenuano. È in questo spazio che può inserirsi la psicoterapia.
Le principali linee guida internazionali, tra cui quelle dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e del National Institute for Health and Care Excellence (NICE), raccomandano esplicitamente la combinazione di farmacoterapia e interventi psicosociali nella schizofrenia, proprio perché i due approcci si potenziano a vicenda.
I percorsi terapeutici più indicati in questo contesto includono:
- Terapia cognitivo-comportamentale per la psicosi (CBTp), che aiuta a lavorare sul significato attribuito alle esperienze psicotiche e a sviluppare strategie di gestione dei sintomi residui,
- Interventi sulla consapevolezza di malattia, che supportano la persona nel comprendere la propria condizione e nel costruire un rapporto più sereno con la terapia farmacologica,
- Supporto alla riabilitazione sociale, che lavora sulle competenze relazionali, sull'autonomia e sul reinserimento nella vita quotidiana.
Questo approccio combinato può essere particolarmente utile per le persone che, pur avendo raggiunto una remissione dei sintomi acuti, continuano a sperimentare sintomi negativi residui, difficoltà nelle relazioni, bassa autostima o un senso di isolamento.
La psicoterapia può anche offrire uno spazio per elaborare l'impatto emotivo degli effetti collaterali, come i cambiamenti nell'immagine corporea o la riduzione della motivazione, e per sviluppare strategie di adattamento nelle fasi in cui il farmaco sta ancora raggiungendo la sua piena efficacia.
Può essere un supporto importante anche per i familiari, che spesso portano un peso emotivo significativo e hanno bisogno di strumenti per stare vicino alla persona cara senza esaurirsi.
La decisione di ridurre o sospendere il trattamento farmacologico spetta esclusivamente al medico. La psicoterapia può accompagnare e sostenere questo processo, ma non lo sostituisce e non dovrebbe mai essere usata come motivo per interrompere autonomamente una terapia.
Se stai seguendo una terapia farmacologica e senti che c'è ancora qualcosa che fai fatica ad affrontare da solo, valutare un percorso psicoterapeutico può essere un'opzione utile.
Su Unobravo puoi trovare un professionista in linea con le tue esigenze, per un percorso pensato per affiancarsi, e non sostituirsi, alle cure che stai già ricevendo.
