Ansia intensa, tensione persistente e manifestazioni fisiche come le palpitazioni possono incidere in modo significativo sulla vita quotidiana. Quando il quadro è grave o disabilitante, un medico può valutare la prescrizione di un ansiolitico, e Prazene è il nome commerciale del prazepam.
Le informazioni che seguono servono a orientarsi, sia per chi ha ricevuto una prescrizione, sia per chi accompagna una persona cara. Qui trovi a cosa serve Prazene, come agisce, in quali formulazioni è disponibile, quali effetti collaterali può comportare e come la psicoterapia si inserisce nel percorso di cura.
Cos'è Prazene, a cosa serve e di che classe farmaceutica fa parte
Prazene è un medicinale soggetto a prescrizione medica il cui principio attivo è il prazepam. Appartiene alla famiglia delle benzodiazepine e la scheda tecnica lo classifica come derivato benzodiazepinico ad attività ansiolitica.
All'interno della classe degli ansiolitici, le benzodiazepine si distinguono anche per la durata dell'azione, che può essere breve, intermedia o lunga. Il prazepam rientra tra le molecole a lunga durata d'azione, e la ragione sta nel modo in cui l'organismo lo trasforma.
Il prazepam viene metabolizzato quasi del tutto al primo passaggio nel fegato, quindi l'attività farmacologica è sostenuta soprattutto dal suo metabolita attivo, il desmetildiazepam, la cui emivita è di circa 60 ore.
Questa caratteristica ha una ricaduta pratica, perché con dosi ripetute il principio attivo e i suoi metaboliti possono accumularsi, in modo più marcato nelle persone anziane e in chi ha una funzionalità epatica ridotta.
Le indicazioni approvate nella scheda tecnica riguardano l'ansia, la tensione e le altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate a una sindrome ansiosa, come palpitazioni, tensione muscolare o irritabilità. Le benzodiazepine sono però riservate ai disturbi gravi, disabilitanti o causa di grave disagio.
L'acquisto richiede la ricetta medica ripetibile e il farmaco rientra in classe C, quindi il costo è a carico di chi lo acquista. La prescrizione può arrivare da un medico di medicina generale o da uno specialista, che valuta la storia clinica complessiva e le altre terapie in corso.
Come funziona Prazene
Il prazepam potenzia l'attività del GABA, il principale neurotrasmettitore inibitorio del sistema nervoso centrale. Ne deriva una riduzione dell'iperattivazione nervosa, che si traduce in un effetto ansiolitico, sedativo e miorilassante.
L'assorbimento per via orale è rapido, mentre la concentrazione massima del metabolita attivo viene raggiunta dopo alcune ore. Grazie all'emivita lunga, l'effetto si distribuisce nel tempo in modo graduale, senza i picchi e le cadute tipici delle molecole a breve durata.
In Italia Prazene è disponibile in tre formulazioni orali, tutte da assumere secondo le indicazioni del medico:
- Prazene compresse da 10 mg, in confezione da 30 compresse,
- Prazene compresse da 20 mg, in confezione da 20 compresse,
- Prazene gocce, soluzione orale da 15 mg/ml in flacone da 20 ml, in cui una goccia corrisponde a 0,5 mg.
La posologia e la durata vengono stabilite dal medico in base all'età, alla funzionalità epatica e al quadro clinico, e nelle persone anziane la scheda tecnica indica dosi ridotte. La stessa scheda raccomanda di non superare le otto-dodici settimane di trattamento, compresa la riduzione progressiva del dosaggio.
Effetti terapeutici ed effetti collaterali
Come ogni farmaco ansiolitico, Prazene ha effetti attesi e possibili effetti indesiderati, e le due cose si valutano insieme lungo tutto il trattamento.
Effetti terapeutici
Le revisioni sistematiche disponibili indicano che le benzodiazepine possono ridurre i sintomi ansiosi nel breve termine, con un'efficacia paragonabile a quella degli antidepressivi (Offidani et al., 2013). Un trial controllato sul prazepam ne aveva documentato l'effetto ansiolitico (Rickels et al., 1977).
Tra gli effetti attesi rientrano:
- la riduzione dell'ansia e della tensione psichica,
- l'attenuazione delle manifestazioni fisiche dell'attivazione, come palpitazioni e tachicardia,
- un effetto miorilassante sulla contrattura muscolare che accompagna gli stati ansiosi.
Prazene agisce sui sintomi e non sui meccanismi che li alimentano. In una fase acuta la distinzione conta meno di quanto sembri, perché ridurre l'attivazione può restituire il margine necessario per occuparsi del resto.
Effetti collaterali
Come tutti i farmaci, Prazene può causare effetti indesiderati, che non si presentano allo stesso modo in tutte le persone e dipendono anche dall'età, dalla dose e dalle condizioni di salute generali.
La scheda tecnica riporta come effetto molto comune la sonnolenza diurna.
Tra quelli comuni rientrano:
- confusione, cefalea e capogiri,
- atassia e tremori, cioè una difficoltà nella coordinazione dei movimenti,
- visione offuscata,
- secchezza delle fauci.
Meno frequenti sono la sincope, il prurito e il gonfiore ai piedi, mentre tra gli effetti rari la scheda tecnica indica la disfunzione epatica e la debolezza muscolare.
Un effetto specifico di questa classe è l'amnesia anterograda, cioè la difficoltà a fissare nuovi ricordi dopo l'assunzione, che può comparire anche alle dosi terapeutiche.
Sono descritte inoltre reazioni paradosse, con irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, incubi e in casi rari allucinazioni, più frequenti nei bambini e nelle persone anziane. In queste situazioni la scheda tecnica indica di contattare il medico.
Il farmaco può anche attenuare temporaneamente l'intensità delle emozioni. Chi lo assume descrive questa esperienza in modi molto diversi, e la sensazione di sentirsi ovattati va comunque segnalata al medico, perché è un elemento utile per adattare la terapia.
L'uso prolungato o a dosi elevate può portare a tolleranza, con una progressiva riduzione dell'effetto, e a dipendenza sia fisica sia psichica, con un rischio che cresce all'aumentare della dose e della durata del trattamento (Soyka, 2017).
Per questo la riduzione va sempre concordata con il medico e realizzata in modo graduale.
Un'interruzione brusca può provocare agitazione, insonnia, tremori e irritabilità, oltre all'ansia di rimbalzo, cioè un ritorno dell'ansia con intensità anche maggiore rispetto a prima.
Durante il trattamento possono inoltre emergere o diventare più evidenti sintomi depressivi già presenti, un motivo in più per non gestire questo percorso in autonomia.
In caso di sovradosaggio i sintomi vanno dall'obnubilamento e dalla confusione fino all'atassia, all'ipotensione e alla depressione respiratoria, un quadro che si aggrava se il farmaco è stato associato ad alcol o ad altri sedativi. In queste situazioni occorre chiamare immediatamente il 112.
Interazioni con altri farmaci
Prazene può interagire con diverse sostanze, e l'associazione più rilevante riguarda i depressori del sistema nervoso centrale, perché l'effetto sedativo può sommarsi in modo poco prevedibile. Rientrano in questo gruppo:
- antipsicotici e antidepressivi,
- altri ansiolitici, ipnotici e sedativi,
- antiepilettici e anestetici,
- antistaminici ad azione sedativa,
- analgesici oppioidi.
L'associazione con gli analgesici oppioidi richiede un'attenzione particolare, perché può comportare sedazione profonda e depressione respiratoria, oltre a favorire euforia e dipendenza psichica. Per questo viene presa in considerazione solo quando non esistono alternative.
Un'altra possibile interazione da conoscere riguarda i farmaci che rallentano il metabolismo epatico attraverso il sistema del citocromo P450, in particolare gli inibitori del CYP3A4. In questi casi la concentrazione nel sangue può aumentare, e con essa la durata dell'effetto.
Anche i contraccettivi orali possono potenziare l'effetto del farmaco, perché rallentano il metabolismo ossidativo. L'associazione con la clozapina richiede invece una cautela specifica, e la scheda tecnica indica di dimezzare in genere il dosaggio iniziale della benzodiazepina.
L'alcol va evitato per tutta la durata del trattamento e non soltanto nelle ore vicine all'assunzione, perché deprime anch'esso il sistema nervoso centrale e ne potenzia gli effetti, compromettendo la capacità di guidare.
Cautela anche con integratori e prodotti erboristici ad azione sedativa, il cui effetto combinato con una benzodiazepina non è sempre prevedibile. Informare il medico di tutto ciò che si sta assumendo, compresi i prodotti da banco, è una precauzione concreta.
Avvertenze e precauzioni d'uso
Alcune condizioni rendono l'uso di Prazene non appropriato. La scheda tecnica indica come controindicazioni:
- ipersensibilità al prazepam, ad altre benzodiazepine o a uno degli eccipienti,
- miastenia gravis, una malattia neuromuscolare che causa debolezza muscolare,
- insufficienza respiratoria grave,
- insufficienza epatica grave,
- sindrome delle apnee notturne,
- primo trimestre di gravidanza e periodo di allattamento.
In altre situazioni il farmaco può essere prescritto, ma richiede una valutazione più attenta del rapporto tra benefici e rischi:
- Gravidanza: oltre al primo trimestre, nelle fasi successive l'uso è previsto solo se effettivamente necessario e sotto controllo medico, perché le benzodiazepine attraversano la placenta e sono state associate alla sindrome del neonato flaccido e a sintomi da sospensione dopo la nascita,
- Allattamento: il principio attivo passa nel latte materno, quindi l'assunzione è da evitare,
- Guida e uso di macchinari: sedazione, amnesia e riduzione della concentrazione possono persistere, per cui è raccomandato non mettersi al volante durante il trattamento,
- Persone anziane o debilitate: è indicata una dose ridotta, perché aumentano la sensibilità al farmaco, il rischio di cadute e la probabilità di reazioni paradosse,
- Bambini e adolescenti: la sicurezza in età pediatrica non è stata adeguatamente studiata, e le gocce non vanno usate sotto i cinque anni per la presenza di glicole propilenico,
- Insufficienza epatica, renale o respiratoria: l'eliminazione è più lenta e il trattamento richiede un monitoraggio più stretto,
- Storia di abuso di alcol o di sostanze: in presenza di una dipendenza da alcol attuale o passata il rischio di sviluppare dipendenza dal farmaco è più elevato.
Prazene non va usato come unico trattamento della depressione né dell'ansia associata a un quadro depressivo, perché non agisce sui fattori che sostengono il disturbo depressivo. Eventuali pensieri suicidari vanno segnalati subito al medico.
Le compresse contengono lattosio, quindi chi ha un'intolleranza a questo zucchero o un malassorbimento del galattosio dovrebbe informarne il medico prima di iniziare la terapia.
Nei trattamenti prolungati il medico può disporre controlli periodici per valutare se proseguire è ancora appropriato, anche perché dopo alcune settimane di uso ripetuto l'efficacia può ridursi.
In tutti questi casi la decisione di iniziare, modificare o sospendere il trattamento spetta al medico. Nessuna modifica andrebbe presa in autonomia, e questo vale in particolare per la sospensione, che va sempre graduale.
Prazene e psicoterapia: due strumenti nel percorso di cura
Farmaco e psicoterapia non si escludono, perché intervengono su livelli diversi dello stesso problema. Il rapporto tra psicofarmaci e psicoterapia si legge meglio in termini di complementarità che di alternativa.
Prazene può abbassare l'intensità dei sintomi, mentre un percorso psicologico può occuparsi di ciò su cui il farmaco non interviene, come i pensieri ricorrenti e le strategie di evitamento che mantengono l'ansia nel tempo.
Le meta-analisi disponibili indicano che l'associazione tra farmacoterapia e psicoterapia può risultare più efficace dei singoli trattamenti nei disturbi d'ansia e depressivi (Cuijpers et al., 2014). Quando l'attivazione è molto elevata, ridurre i sintomi acuti può rendere più praticabile il lavoro in seduta.
Non sempre però serve associare i due strumenti, perché nelle forme lievi o moderate la psicoterapia da sola può essere sufficiente. Nei quadri più gravi, con un disturbo d'ansia generalizzata marcato o attacchi di panico frequenti, la valutazione medica può orientarsi verso l'associazione.
Anche la fase di riduzione del farmaco è un momento in cui un percorso psicologico può fare la differenza, perché l'ansia di rimbalzo e il timore di ricadere si affrontano meglio con strumenti dedicati. Tra gli approcci con maggiori evidenze nei disturbi d'ansia c'è la terapia cognitivo-comportamentale (Carpenter et al., 2018).
Se l'ansia sta condizionando le tue giornate, con il questionario di Unobravo puoi valutare un percorso di psicoterapia online e trovare un professionista in linea con le tue esigenze.
