Pregabalin: cos'è, usi nell'ansia e nel dolore ed effetti collaterali

Il pregabalin è un anticonvulsivante del gruppo dei gabapentinoidi, lo stesso principio attivo alla base di Lyrica e dei suoi equivalenti generici. Nato per l'epilessia, si è rivelato utile anche in ambiti molto diversi, dal dolore cronico all'ansia. È proprio questa versatilità a spiegare perché possa essere prescritto da neurologi, specialisti del dolore e professionisti della salute mentale.

Che tu abbia ricevuto una prescrizione, stia accompagnando una persona cara o voglia semplicemente capirne di più, in questa pagina vediamo cos'è e come agisce il pregabalin, per quali disturbi è indicato, quali effetti indesiderati e controindicazioni può comportare, come funziona il tema della dipendenza e in che modo la psicoterapia può affiancare il trattamento.

Di che classe fa parte e con quali nomi è in commercio

Il pregabalin appartiene alla classe degli anticonvulsivanti, detti anche antiepilettici, farmaci nati per il trattamento dell'epilessia ma poi rivelatisi utili in molti altri contesti clinici. All'interno di questa classe fa parte del gruppo dei gabapentinoidi, che condivide con il gabapentin.

Dal punto di vista molecolare è un analogo strutturale del GABA, l'acido gamma-aminobutirrico, ma non agisce direttamente sugli stessi recettori. Il suo meccanismo d'azione è diverso e contribuisce a ridurre l'eccessiva attività di alcuni circuiti nervosi.

In Italia il pregabalin è disponibile sia con il nome commerciale originario sia come farmaco equivalente (generico). Il nome commerciale originale è Lyrica, prodotto da Pfizer, affiancato da diversi equivalenti (Pregabalin Sandoz, Viatris e altri) che contengono lo stesso principio attivo agli stessi dosaggi.

Cambia il produttore, non ciò che entra nell'organismo. Questa pagina è il riferimento sulla molecola, mentre la pagina del marchio ne approfondisce gli aspetti pratici.

Come funziona e per cosa si usa il pregabalin

Il pregabalin agisce su un meccanismo piuttosto specifico, e capirlo aiuta a comprendere perché venga usato in contesti così diversi, dal dolore cronico all'ansia. A livello delle cellule nervose si lega a una componente particolare dei canali del calcio, le strutture che regolano il flusso dei segnali nel sistema nervoso.

Questo legame riduce il rilascio di neurotrasmettitori eccitatori, cioè quelle sostanze che, quando presenti in eccesso, mantengono il sistema nervoso in uno stato di iperattività prolungata. Semplificando, se il sistema nervoso è come un'orchestra che a volte perde il ritmo, il pregabalin contribuisce a riportarne l'attività verso un maggiore equilibrio.

Il meccanismo non è del tutto chiarito, ma gli effetti osservati sembrano associati, tra gli altri fattori, proprio alla riduzione di questa ipereccitabilità.

Un dubbio frequente riguarda la natura del pregabalin. Non si tratta né di un oppioide né di una benzodiazepina, e non agisce direttamente sui recettori del GABA, o di altri neurotrasmettitori come serotonina o dopamina. Il suo profilo d'azione è quindi diverso da quello di molti altri farmaci, anche se può essere prescritto per condizioni in cui si usano pure quei medicinali.

L'effetto si traduce sia sulla componente fisica, come il dolore e la tensione muscolare, sia su quella emotiva, come il senso di allarme costante tipico dell'ansia.

Le indicazioni terapeutiche approvate in Italia dall'AIFA e in Europa dall'EMA per gli adulti sono tre:

• il dolore neuropatico periferico e centrale, come quello legato alla neuropatia diabetica, alla nevralgia post-erpetica o a lesioni del midollo spinale;
• l'epilessia parziale, come terapia aggiuntiva ad altri farmaci antiepilettici;
• il disturbo d'ansia generalizzata negli adulti, quella forma di ansia pervasiva e difficile da controllare che accompagna la persona nella maggior parte delle situazioni quotidiane.

La fibromialgia rappresenta un'eccezione. Negli Stati Uniti la FDA ha approvato il pregabalin per questa condizione, mentre in Europa l'EMA ha giudicato il beneficio rispetto al placebo troppo modesto per essere clinicamente rilevante. Per questo, in Italia, non rientra tra le indicazioni ufficiali.

Esistono poi usi off-label, valutati caso per caso dal medico, come alcune forme di ansia sociale, i disturbi del sonno, il dolore cronico non neuropatico e il supporto durante la sospensione delle benzodiazepine. In tutti questi casi la prescrizione avviene sempre sotto supervisione medica.

È importante ricordare che il pregabalin non agisce immediatamente. Nel trattamento dell’ansia i primi benefici possono comparire già entro la prima settimana, ma per il dolore neuropatico possono servire diverse settimane di titolazione prima della piena efficacia. Inoltre, nei bambini sotto i 12 anni e negli adolescenti la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite, quindi in queste fasce d'età è indispensabile rivolgersi allo specialista.

Controindicazioni, avvertenze e precauzioni

Ci sono situazioni in cui il pregabalin non dovrebbe essere assunto, e conoscerle è importante quanto sapere a cosa serve. La controindicazione assoluta riguarda chi ha già avuto una reazione allergica al principio attivo o a uno degli eccipienti della formulazione.

Altre condizioni richiedono invece una valutazione più attenta prima di iniziare la terapia con pregabalin. Nelle persone con una storia di abuso di sostanze il rischio di un uso improprio del farmaco può essere maggiore. Anche la presenza di patologie cardiovascolari merita particolare attenzione, poiché sono stati riportati casi di insufficienza cardiaca.

Inoltre, in caso di insufficienza renale grave, è spesso necessario adeguare il dosaggio, dato che il pregabalin viene eliminato principalmente attraverso i reni. L'entità della riduzione del dosaggio dipende dal grado di compromissione della funzionalità renale.

Sono stati inoltre segnalati rari casi di encefalopatia, generalmente reversibili, soprattutto in presenza di una significativa compromissione della funzionalità renale o epatica.

Alcune categorie di persone richiedono precauzioni specifiche:

• Gravidanza: il farmaco è generalmente sconsigliato, salvo diversa indicazione. Uno studio nei paesi nordici ha rilevato un rischio di malformazioni congenite nel primo trimestre pari a circa 6 casi su 100, contro 4 su 100 nella popolazione generale, per cui durante il trattamento si raccomanda una contraccezione efficace.
• Allattamento: sconsigliato, salvo diversa indicazione del medico.
• Guida e uso di macchinari: il pregabalin può causare capogiri, sonnolenza e riduzione della concentrazione, quindi è prudente evitarli finché non si conosce la propria risposta al farmaco.
• Anziani: il rischio di cadute può essere più elevato e può rendersi necessario un aggiustamento della dose.

Riguardo all'alcol, la raccomandazione è di evitarlo per tutta la durata del trattamento, senza soglie considerate sicure.

È importante prestare attenzione anche ad alcuni segnali di allarme. Come per altri antiepilettici, sono stati riportati pensieri o comportamenti suicidari, e in rari casi reazioni cutanee gravi come la sindrome di Stevens-Johnson. Se compaiono cambiamenti dell'umore, eruzioni o vesciche, è necessario contattare subito il medico. Qualsiasi modifica alla terapia, sospensione compresa, va sempre concordata con il professionista che ti ha in cura.

Effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, il pregabalin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Conoscerli in anticipo non serve ad alimentare la preoccupazione, ma a riconoscerli e a sapere come comportarsi. Si classificano in base alla frequenza con cui compaiono negli studi clinici.

• Molto comuni (più di 1 persona su 10): capogiri, sonnolenza e mal di testa.
• Comuni (fino a 1 persona su 10): aumento dell'appetito e del peso, euforia, stato confusionale, irritabilità, riduzione del desiderio sessuale, disturbi dell'attenzione e della memoria, tremore, difficoltà nell'articolare le parole, formicolii, visione offuscata o doppia, secchezza della bocca, stipsi, vomito, disfunzione erettile, gonfiore alle estremità, fatica.
• Non comuni (fino a 1 su 100): depressione, disorientamento, insonnia, tachicardia, pressione bassa, difficoltà respiratorie, eruzioni cutanee, crampi muscolari, incontinenza urinaria.
• Rari (fino a 1 su 1.000): reazioni allergiche gravi, insufficienza cardiaca, pancreatite, ittero, insufficienza renale, danno muscolare grave.

Alcune persone descrivono un senso di rilassamento diffuso, a volte accompagnato da una leggera sensazione di stordimento nelle prime settimane, e in alcuni casi da una lieve euforia. La variabilità individuale è però alta: c'è chi quasi non avverte nulla e chi è più sensibile anche a dosi basse.

Sonnolenza e capogiri tendono ad attenuarsi con il proseguire della terapia, così come l'offuscamento della vista, che negli studi si è risolto spontaneamente nella maggior parte dei casi. Se invece questi disturbi non migliorano o peggiorano, è importante segnalarlo al medico senza modificare la dose da soli.

Il rapporto tra pregabalin e cervello suscita spesso dubbi e preoccupazioni. Le evidenze disponibili, tuttavia, non indicano che il farmaco provochi un danno cerebrale permanente. I rari casi di encefalopatia descritti in letteratura si verificano in contesti clinici specifici e sono generalmente reversibili.

Un discorso a parte merita la dipendenza. A differenza degli antidepressivi, il pregabalin può generare una vera dipendenza fisica, anche ai dosaggi terapeutici, pur non appartenendo alla famiglia delle benzodiazepine o degli oppioidi. Il rischio di uso improprio è più concreto in chi ha una storia di dipendenza da sostanze, soprattutto se il farmaco viene associato a oppioidi.

Alla sospensione, sia dopo trattamenti brevi sia dopo un uso prolungato, possono comparire sintomi di astinenza come insonnia, mal di testa, nausea, ansia, diarrea, sintomi simil-influenzali, nervosismo, umore depresso, sudorazione e capogiri, e in alcuni casi convulsioni. La loro intensità può aumentare con dosi più elevate, trattamenti di lunga durata o una sospensione troppo rapida.

Per questo la sospensione deve sempre avvenire in modo graduale e concordato con il medico, ed è un tema che riguarda in generale il rapporto tra dipendenza da psicofarmaci e percorso di cura.

Se l'idea degli effetti collaterali ti preoccupa, sappi che la strategia più usata è partire da dosi basse e aumentare lentamente, lasciando al corpo il tempo di adattarsi. Ogni sintomo, anche se sembra banale, va comunicato al professionista che ti segue.

Interazioni con altri farmaci e sovradosaggio

Il pregabalin può interagire con altri medicinali, e le interazioni più rilevanti, segnalate dalla scheda tecnica, riguardano soprattutto i farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale. Conoscerle serve a capire perché è così importante tenere il medico aggiornato su tutto ciò che si assume.

• Oppioidi: l'associazione può potenziare gli effetti sedativi e, nei casi più gravi, aumentare il rischio di insufficienza respiratoria e coma.
• Benzodiazepine e altri sedativi: possono potenziare la sedazione e ridurre la vigilanza. Lo stesso vale per alcol e antistaminici sedativi.
• Ossicodone: la combinazione può accentuare capogiri, sonnolenza e difficoltà di concentrazione.
• ACE inibitori: è stato segnalato un possibile aumento del rischio di angioedema, un gonfiore rapido di viso, labbra o gola.
• Antidiabetici orali: in caso di aumento di peso legato al farmaco, la terapia per il diabete potrebbe richiedere un aggiustamento.

Non sono invece state segnalate interazioni clinicamente rilevanti con i contraccettivi orali. La regola d'oro resta sempre quella di informare il medico di tutti i farmaci, integratori e rimedi fitoterapici che assumi, anche quelli che sembrano innocui.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio i sintomi possono includere sonnolenza marcata, confusione, agitazione, irrequietezza e crisi convulsive, fino a stati di incoscienza o coma.

Se sospetti un sovradosaggio, tuo o di qualcun altro, chiama subito il 112 o recati al pronto soccorso più vicino, portando con te la confezione del farmaco. Non tentare di gestire la situazione da solo perché si tratta di un'emergenza medica e come tale richiede assistenza immediata.

Pregabalin e psicoterapia: due strumenti nel percorso di cura

Pregabalin e psicoterapia sono strumenti che possono camminare insieme, ciascuno con il proprio contributo specifico al benessere della persona.

Se stai già assumendo il farmaco, potresti notare che riduce l'intensità dei sintomi, quell'ansia che toglie il respiro o quel dolore che rende difficile concentrarsi. Questo "abbassamento del volume" crea uno spazio prezioso in cui lavorare con un professionista sulle cause psicologiche sottostanti e costruire strategie di gestione più solide.

Approcci come la terapia cognitivo-comportamentale sono tra i più studiati per i disturbi d'ansia e possono affiancarsi efficacemente al trattamento farmacologico.

Se invece stai già seguendo un percorso psicologico e i sintomi restano troppo intensi per lavorarci sopra, il medico può valutare se il pregabalin possa sostenere la terapia nella fase più acuta, senza sostituirla.

Con il questionario di Unobravo puoi trovare un professionista in linea con le tue esigenze e valutare quale supporto faccia più al caso tuo.